Het aandeel van Tyra Biosciences dook fors naar beneden op de beurs, nadat de resultaten van een belangrijke klinische studie met hun medicijn dabogratinib tegen blaaskanker niet voldeden aan de verwachtingen van analisten.
Waarom Tyra Biosciences vandaag met een klap van de beurs verdween, heeft alles te maken met de onlangs gepubliceerde fase 2-resultaten voor dabogratinib, een medicijn tegen niet-spierinvasieve blaaskanker. Het aandeel kelderde 31,1 procent in de voorbeurshandel, tot een koers van 18,42 dollar (ongeveer 17 euro).
Het medicijn toonde een complete respons (CR) van 64 procent bij een dagelijkse dosis van 60 mg, terwijl analisten een drempel van minstens 70 procent voor succes hadden vastgelegd. Ondanks een algehele respons van 79 procent, was de lagere CR-waarde een duidelijke tegenvaller voor beleggers. Dit is een aanzienlijk verschil met de 100 procent algehele respons en 75 procent complete respons die werden gezien bij patiënten met een enkele markerlaesie, wat aantoont hoe gevoelig de markt is voor de exacte cijfers.
Wat Een Complete Respons Betekent
De complete respons is een cruciale maatstaf in klinische studies, zeker in oncologie. Het geeft het percentage patiënten aan waarbij alle tekenen van kanker verdwenen zijn na behandeling. Voor dabogratinib lag de verwachting hoog: analisten van Piper Sandler en H.C. Wainwright hadden 70 procent als absolute ondergrens gesteld voor een succesvolle uitkomst. Zij zagen de indicatie voor blaaskanker als een kans van meer dan 1 miljard dollar (ongeveer 920 miljoen euro) voor het medicijn.
Wij zien hier vooral een scenario waarin de markt, die het aandeel de voorbije periode al flink had opgewaardeerd – met een stijging van ongeveer 13 procent in de week vóór de bekendmaking – nu snel de realiteit onder ogen ziet. Hoewel de veiligheidsprofielen van dabogratinib gunstig waren, met weinig ernstige bijwerkingen, weegt de lagere werkzaamheid zwaarder door. De brede markt, met de S&P 500, Dow Jones en Nasdaq allemaal licht negatief, bood bovendien geen vangnet voor het biotechbedrijf.
Volgende Stappen En Onzekerheid
Tyra Biosciences liet weten de inschrijving voor de 60 mg-cohort af te ronden en een nieuwe cohort van 70 mg per dag te starten. Het bedrijf plant ook overleg met gezondheidsautoriteiten over het ontwerp van een fase 3-studie en de doseringskeuze. Dit geeft aan dat ze de ontwikkeling van het medicijn niet opgeven, maar het creëert wel extra onzekerheid en vertraging.
De reactie van de markt, die het aandeel zo hard afstraft, wijst erop dat beleggers momenteel twijfelen aan het toekomstige regelgevende en commerciële traject van het medicijn. Een hogere dosering kan de effectiviteit verbeteren, maar introduceert mogelijk ook nieuwe risico’s of bijwerkingen, wat de onzekerheid alleen maar vergroot.