Het experimentele medicijn pelacarsen van Novartis kon cardiovasculaire voorvallen bij patiënten met een hoog Lp(a) niet verminderen, wat een schaduw werpt op vergelijkbare behandelingen, waaronder die van Amgen.
De aandelen van Amgen daalden vrijdag na beurs met 5 procent. Dit gebeurde nadat farmareus Novartis bekendmaakte dat hun experimentele medicijn pelacarsen, gericht op het verlagen van cardiovasculaire risico’s, zijn primaire doel in een fase III-studie niet heeft gehaald. Het middel moest de incidentie van belangrijke ongunstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) verminderen bij patiënten met verhoogd lipoproteïne (a), of Lp(a), en een vastgestelde hart- en vaatziekte.
Novartis’ pelacarsen verlaagde weliswaar de Lp(a)-waarden aanzienlijk, wat overeenkwam met eerdere studies. Echter, deze verlaging vertaalde zich niet in een lager risico op cardiovasculaire voorvallen in de totale studiegroep. Het primaire eindpunt omvatte cardiovasculaire sterfte, niet-fatale hartaanvallen, niet-fatale beroertes en spoedeisende coronaire revascularisatie die ziekenhuisopname vereiste.
Deze studieresultaten zijn niet alleen van belang voor Novartis en hun partner Ionis Pharmaceuticals, waarvan de aandelen eveneens daalden, maar ook voor Amgen. Amgen ontwikkelt namelijk olpasiran, een vergelijkbare therapie die zich eveneens richt op de verlaging van Lp(a) in de lever. Wij zien hier vooral een risico voor de bredere Lp(a)-verlagende geneesmiddelenmarkt. Het is namelijk de vraag of het verlagen van Lp(a) uiteindelijk wel leidt tot minder hart- en vaatziekten.
Vraagtekens Bij Behandelingen Met Lp(a)-Verlaging
De markt reageert voorzichtig, omdat de mislukking van pelacarsen algemene twijfels oproept over de effectiviteit van Lp(a)-verlagende therapieën. Hoewel Amgen’s olpasiran een andere werkingsmechanisme heeft dan pelacarsen, lijkt de markt te vrezen dat de commerciële kansen voor olpasiran beperkt zullen zijn totdat de resultaten van de fase III OCEAN(a)-Outcomes-studie beschikbaar zijn. Amgen zelf stelt dat olpasiran, indien succesvol ontwikkeld, een aanzienlijke onvervulde medische behoefte kan adresseren.
Dit soort tegenslagen zijn niet ongewoon in de farmaceutische sector, waar de ontwikkeling van nieuwe medicijnen jaren duurt en de slaagkansen vaak klein zijn. Voor Amgen is de daling van 5 procent een tegenvaller, zeker gezien het feit dat hun aandelen dit jaar al met 36,3 procent gestegen waren, tegenover een sectorgemiddelde van 11,1 procent.
Wat Betekent Dit Voor De Toekomst?
De focus verschuift nu naar de verdere studies van Amgen. De resultaten van hun lopende fase III-studie met olpasiran zullen cruciaal zijn om te bepalen of het verlagen van Lp(a) wel degelijk de gewenste klinische voordelen oplevert. Wij houden het erop dat de onzekerheid hoog blijft, totdat er meer concrete data zijn die aantonen dat deze aanpak succesvol is in het verbeteren van de cardiovasculaire uitkomsten.