Block #9

Tag: Klinische Studies

  • Goldman Sachs Verhoogt Advies Voor Rocket Pharmaceuticals Naar Neutraal

    Goldman Sachs Verhoogt Advies Voor Rocket Pharmaceuticals Naar Neutraal

    De Amerikaanse investeringsbank Goldman Sachs heeft zijn aanbeveling voor de aandelen van Rocket Pharmaceuticals, een ontwikkelaar van gentherapieën, verhoogd. Eerder gaf de bank nog een ‘verkopen’-advies voor het biotechnologiebedrijf.

    De aandelen van Rocket Pharmaceuticals, een Amerikaans biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in gentherapieën, krijgen een neutraler advies van Goldman Sachs. De Amerikaanse investeringsbank heeft op 8 oktober 2026 zijn aanbeveling voor de aandelen van Rocket Pharmaceuticals (RCKT) aangepast van ‘verkopen’ naar ‘neutraal’. Dit volgt op een ‘verkopen’-advies dat de bank al sinds 2 maart 2026 aanhield.

    De opwaardering komt op een moment dat het aandeel RCKT een volatiele periode achter de rug heeft. Op 7 oktober 2026 sloot de koers af op 2,54 euro, wat een daling van 3,61 procent over één week betekende en zelfs 34,33 procent over de voorbije maand. Ondanks deze recente koersdalingen zien analisten een aanzienlijk potentieel, met een gemiddeld koersdoel van 9,03 euro, wat een opwaarts potentieel van 256,26 procent inhoudt. Dat vinden wij een opmerkelijk verschil tussen de huidige waardering en de consensus onder analisten, zeker gezien de recente koersprestaties van het bedrijf.

    De aanpassing van het advies door Goldman Sachs wordt mede gestuurd door positieve ontwikkelingen binnen Rocket Pharmaceuticals. Het bedrijf heeft recent toegang gekregen tot een kredietfaciliteit van maximaal 150 miljoen euro van Hercules Capital. Deze financiering is bedoeld om de cruciale Fase 2-studie voor RP-A501, een gentherapie voor de zeldzame en ernstige ziekte van Danon, en de bredere cardiovasculaire pijplijn te ondersteunen. De ziekte van Danon is een erfelijke aandoening die het hart aantast.

    Bovendien heeft Rocket Pharmaceuticals veelbelovende vroege veiligheidsresultaten bekendgemaakt uit de Fase 2-studie. De eerste drie patiënten die de gewijzigde behandeling kregen, vertoonden geen ernstige complicaties zoals trombotische microangiopathie of capillairleksyndroom. Hoewel dit nog voorlopige bevindingen zijn, effenen ze de weg voor mogelijke goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

    Andere financiële instellingen hebben de afgelopen periode ook hun standpunten over Rocket Pharmaceuticals geactualiseerd. Zo handhaafde Leerink Partners op 7 oktober 2026 zijn ‘Market Perform’-advies, terwijl Wedbush zijn ‘Outperform’-rating herhaalde. Needham heeft het aandeel op 16 september 2026 zelfs opgewaardeerd van ‘houden’ naar ‘kopen’. Dit toont aan dat er onder analisten een wisselend maar overwegend positief sentiment heerst, ondanks de recente koerszwakte en de gemiste winst- en omzetverwachtingen van het bedrijf in het laatste kwartaal.

    De laatste kwartaalcijfers van Rocket Pharmaceuticals, gerapporteerd op 10 augustus 2026, lieten een verlies per aandeel van 0,48 euro zien, waar analisten een winst van 0,249 euro hadden verwacht. De omzet bedroeg 0 euro, terwijl een omzet van 20,4 miljoen euro werd ingeschat. Wij zien vooral dat het bedrijf nog in een vroege fase zit en veel afhankelijk is van klinische successen en financiering, wat de hoge volatiliteit op korte termijn verklaart.

    Technische analyse

    De koers van Rocket Pharmaceuticals bewoog de afgelopen tijd onder zowel het 50-daags als het 200-daags voortschrijdend gemiddelde, een teken van aanhoudende neerwaartse druk. Het aandeel sloot op 7 oktober 2026 af op 2,54 euro, dicht bij de recente laagtepunten. Een belangrijk steunniveau bevindt zich rond 2,40 euro, terwijl weerstand te vinden is rond 3,00 euro en vervolgens bij 3,80 euro. De Relative Strength Index (RSI) bevindt zich momenteel in neutraal gebied, wat geen duidelijke overbought- of oversoldconditie aangeeft na de recente dalingen.

    Marktsentiment

    Het bredere marktsentiment, afgemeten aan de angst-en-hebzuchtmeter, staat op 59 van 100 (Greed) op 9 oktober om 05:01 (Brusselse tijd). Dit wijst op een algemeen optimisme in de markt, wat in theorie een gunstige wind kan bieden voor risicovollere aandelen zoals biotechnologie. Echter, specifieke institutionele instroom of -uitstroom voor RCKT ontbreekt in de bronnen. De recente opwaardering door Goldman Sachs kan wel bijdragen aan een positievere perceptie bij beleggers.

    Fundamentele analyse

    Rocket Pharmaceuticals richt zich op de ontwikkeling van gentherapieën voor zeldzame en verwoestende genetische ziekten, zoals de ziekte van Danon. De financiering van 150 miljoen euro en de positieve vroege veiligheidsdata voor de Fase 2-studie zijn cruciale ontwikkelingen. Hoewel het bedrijf nog geen inkomsten genereert, is de vooruitgang in klinische proeven van vitaal belang voor de toekomstige waardering. Het succes van deze proeven en de daaropvolgende FDA-goedkeuring zullen bepalend zijn voor de commerciële levensvatbaarheid van het bedrijf.

    Bull- vs bear-scenario

    • Bull-scenario: Positieve resultaten van de Fase 2-studie en snelle goedkeuring door de FDA kunnen de koers naar het consensusdoel van 9,03 euro stuwen.
    • Bear-scenario: Tegenwallende klinische resultaten, vertragingen in het goedkeuringsproces of onvoldoende financiering kunnen de koers verder onder druk zetten richting de laagste 52-wekenkoers van 2,42 euro.

    Wat betekent dit nu?

    De opwaardering door Goldman Sachs en de recente financiering geven Rocket Pharmaceuticals een stevigere basis, ondanks de eerdere koersdaling. Het succes van de gentherapieën in klinische proeven is van doorslaggevend belang voor de toekomst van het bedrijf. Beleggers zullen de voortgang van de Fase 2-studie en de aanstaande kwartaalcijfers op 5 november 2026 nauwlettend in de gaten houden voor verdere aanwijzingen over de richting van het aandeel.

  • Vandaag Springen Kodiak Sciences En Scynexis Hoger, AngloGold Ashanti Zakt Weg

    Vandaag Springen Kodiak Sciences En Scynexis Hoger, AngloGold Ashanti Zakt Weg

    De Amerikaanse aandelenmarkten openden met gemengde signalen vandaag, met opvallende koersbewegingen voor individuele aandelen. Goed nieuws uit klinische studies en financiering stuwen sommige aandelen omhoog, terwijl macro-economische factoren andere naar beneden trekken.

    Vandaag zien we in de voorbeurshandel op de Amerikaanse markten twee aandelen fors stijgen op basis van bedrijfsspecifiek nieuws, terwijl een goudmijnbedrijf wegzakt door macro-economische tegenwind. Het aandeel van Kodiak Sciences schoot met 31,9 procent omhoog, gevolgd door Scynexis met een stijging van 13,9 procent. Tegelijkertijd daalde AngloGold Ashanti met 7,3 procent.

    Kodiak Sciences publiceerde positieve voorlopige resultaten van zijn DAYBREAK Fase 3-studie. De onderzoeksbehandelingen Zenkuda en KSI-501, gericht op natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie, voldeden aan het primaire eindpunt van non-inferioriteit in gezichtsscherptewinsten vergeleken met de bestaande behandeling aflibercept. De markt reageert hierop, aangezien een succesvolle Fase 3-uitkomst de weg naar commercialisering aanzienlijk efficiënter maakt, wat een belangrijke stap is voor een biotechbedrijf.

    Scynexis kreeg een contract van het Amerikaanse Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) voor de ontwikkeling van zijn antischimmelkandidaat SCY-247. Dit kan de onderneming tot ongeveer 214 miljoen dollar (ongeveer 199 miljoen euro) aan financiering opleveren over een periode van tien jaar, waarvan 18,5 miljoen dollar (ongeveer 17,2 miljoen euro) voor een Fase 2 klinische studie. Deze financiering is bovendien niet-verwaterend, wat betekent dat Scynexis geen nieuwe aandelen hoeft uit te geven en de waarde voor bestaande aandeelhouders intact blijft. Wij zien vooral dat dit soort langetermijnfinanciering de kaspositie van een biotechnologiebedrijf enorm verstevigt, waardoor ze hun onderzoek en ontwikkeling kunnen voortzetten zonder de constante druk van kapitaalmarkten.

    Aan de andere kant verloor AngloGold Ashanti terrein. De stijgende ruwe olieprijs en de toenemende Amerikaanse rente op staatsobligaties, die boven de 5,2 procent noteerde – niveaus die we in jaren niet zagen – zorgden voor een breder ‘risk-off’-sentiment dat goudmijnaandelen bijzonder hard raakte. Deze macro-economische factoren verhogen de opportuniteitskosten van het aanhouden van goudgerelateerde aandelen. Een analist van BMO Capital verlaagde bovendien de aanbeveling voor het aandeel van ‘Outperform’ naar ‘Market Perform’, wat de neerwaartse druk nog versterkte. Wij lezen dit als een signaal dat de winstmarges van goudproducenten onder druk komen te staan wanneer de kosten voor energie stijgen en tegelijkertijd de aantrekkelijkheid van alternatieve, rentegevende beleggingen toeneemt.

    Terwijl deze individuele aandelen hun eigen pad volgen, toont de bredere markt een gemengd beeld. De S&P 500 daalde in de voorbeurshandel met 0,5 procent, de Dow Jones met 0,6 procent en de Nasdaq met 0,8 procent. Dit onderstreept dat de bewegingen bij Kodiak Sciences en Scynexis vooral werden gedreven door bedrijfsspecifiek nieuws. Ondanks deze algemene voorzichtigheid zien we dat bitcoin (BTC) op 28 september om 14:03 uur nog steeds 7,0 procent hoger staat over de afgelopen dertig dagen, wat een contrast vormt met de bescheiden weekdaling van 1,6 procent en de recente daling van 1,7 procent in 24 uur.

    Technische analyse

    Het aandeel Kodiak Sciences kende een aanzienlijke stijging in de voorbeurshandel, wat de koers richting zijn 52-weekse hoogtepunt van 47,84 dollar (ongeveer 44,5 euro) bracht. Historisch gezien betekenen dergelijke stijgingen op positief nieuws vaak dat de koers boven het 50- en 200-daags voortschrijdend gemiddelde uitkomt, wat een technische koopkans kan signaleren. Bij Scynexis bracht de stijging het aandeel verder weg van het 52-weekse dieptepunt van 3,53 dollar (ongeveer 3,28 euro). AngloGold Ashanti daalde echter, en doorbrak waarschijnlijk belangrijke steunniveaus, wat verdere dalingen niet uitsluit, zeker gezien de macro-economische druk.

    Marktsentiment

    Het marktsentiment voor Kodiak Sciences en Scynexis is duidelijk positief, gedreven door de gunstige bedrijfsontwikkelingen. Dit staat in schril contrast met de bredere markt, die in de voorbeurshandel licht negatief was. De Fear & Greed Index voor crypto staat op 74 van 100 (Greed) op 28 september om 14:03 uur, wat duidt op een algemeen optimistisch sentiment onder crypto-beleggers, ondanks de recente kleine koersdalingen van BTC en ETH. Voor goudmijnaandelen zoals AngloGold Ashanti is het sentiment eerder negatief, vanwege stijgende olieprijzen en hogere Amerikaanse obligatierentes die de aantrekkelijkheid van goud als veilige haven verminderen.

    Fundamentele analyse

    Kodiak Sciences profiteert van klinische succesverhalen die de weg naar commercialisering van hun geneesmiddelen verkorten. De markt voor anti-VEGF-geneesmiddelen, waar Kodiak zich op richt, bedraagt ongeveer 15 miljard dollar (ongeveer 14 miljard euro). Scynexis heeft met de overheidsfinanciering een aanzienlijke, niet-verwaterende kapitaalinjectie gekregen voor de lange termijn, wat de financiële stabiliteit van het bedrijf vergroot. AngloGold Ashanti daarentegen lijdt onder de macro-economische omstandigheden, zoals de stijgende energiekosten en de hogere rentes, die de operationele kosten opdrijven en de aantrekkelijkheid van goud als belegging verminderen. De teleurstellende kwartaalresultaten versterken dit negatieve beeld.

    Bull- vs bear-scenario

    • Bull-scenario: Kodiak Sciences kan verder stijgen als de finale Fase 3-resultaten van Zenkuda en KSI-501 in natte maculadegeneratie de voorlopige data bevestigen en de commerciële lancering succesvol verloopt. Scynexis kan profiteren van de langetermijnfinanciering van BARDA, wat verdere klinische ontwikkeling en marktintroductie van SCY-247 verzekert.
    • Bear-scenario: Kodiak Sciences kan dalen als de commerciële adoptie van zijn geneesmiddelen achterblijft bij de verwachtingen of als concurrenten sterkere alternatieven op de markt brengen. AngloGold Ashanti blijft kwetsbaar voor verdere dalingen als de olieprijzen blijven stijgen en de Amerikaanse obligatierentes hoog blijven, wat de winstgevendheid en de aantrekkelijkheid van goud onder druk zet.

    Wat betekent dit nu?

    De koersbewegingen van vandaag benadrukken hoe bedrijfsspecifiek nieuws, zoals positieve klinische studieresultaten of langetermijnfinanciering, een aandeel sterk kan beïnvloeden, zelfs in een licht dalende bredere markt. Tegelijkertijd tonen de dalingen bij AngloGold Ashanti aan dat macro-economische factoren, zoals olieprijzen en rentestanden, een significante impact hebben op bepaalde sectoren, zoals goudmijnbouw. Beleggers doen er goed aan zowel de fundamentele ontwikkelingen van individuele bedrijven als de bredere economische context nauwlettend in de gaten te houden, zeker met de aankomende kwartaalcijfers die verder inzicht zullen geven in de impact van deze factoren.

  • Negen Farmabedrijven Vragen Europa Meer Te Investeren En Studies Te Versnellen

    Negen Farmabedrijven Vragen Europa Meer Te Investeren En Studies Te Versnellen

    Grote spelers zoals GSK en Sanofi waarschuwen de Europese Unie dat de regio de investeringsrace in medicijnontwikkeling verliest, tenzij er snel actie wordt ondernomen.

    De Europese farmaceutische sector staat onder druk. Negen grote farmaceutische bedrijven, waaronder het Britse GSK en het Franse Sanofi, hebben de Europese Unie in een gezamenlijke open brief opgeroepen om klinische studies te versnellen en meer te investeren in de ontwikkeling van nieuwe medicijnen. Deze oproep komt op een moment dat de sector vreest achterop te raken bij andere mondiale regio’s, zoals de Verenigde Staten en Azië.

    De farmareuzen benadrukken dat de huidige regelgeving en trage procedures de innovatie belemmeren. Zij stellen dat patiënten hierdoor langer moeten wachten op levensreddende of -verbeterende behandelingen, terwijl de concurrentie elders in de wereld niet stilzit. Het gaat hierbij om een sector die van cruciaal belang is voor de volksgezondheid en tegelijkertijd een belangrijke economische motor voor de regio vormt.

    Wij zien vooral dat de farmaceutische industrie, die bekendstaat om haar lange ontwikkelingscycli en hoge investeringen, hiermee een signaal afgeeft dat de omstandigheden in Europa niet langer optimaal zijn. Dit is geen nieuw geluid; al langer klinkt de vrees dat de EU aan aantrekkelijkheid inboet voor onderzoek en ontwikkeling. Het feit dat negen van de grootste spelers nu samen aan de alarmbel trekken, wijst op een groeiende urgentie.

    De roep om versnelling van klinische studies en meer investeringen reflecteert een bredere trend waarin Europa zijn positie in innovatieve sectoren moet heroverwegen. Waar landen als de Verenigde Staten vaak bekendstaan om hun dynamischere investeringsklimaat en snellere goedkeuringsprocessen, lijken Europese bedrijven hierdoor te worden afgeremd. Dit kan op termijn leiden tot een verschuiving van kapitaal en talent naar regio’s met gunstigere voorwaarden.

    Een sector als de farmacie, die traditioneel minder gevoelig is voor dagelijkse beursschommelingen dan bijvoorbeeld de cryptomarkt – waar Bitcoin op 23 september om 03:30 nog 1,3 procent steeg in 24 uur tijd en 14,3 procent over zeven dagen – baseert haar langetermijnstrategieën op stabiele en voorspelbare regelgeving. De huidige oproep toont aan dat deze stabiliteit en voorspelbaarheid in de ogen van de farmabedrijven ontbreken, wat direct impact heeft op hun investeringsbeslissingen en dus op de beschikbaarheid van toekomstige medicijnen.

    Waarom Europa Achterblijft

    De farmaceutische industrie wijst al langer op een toenemende bureaucratie en een complex regelgevend kader binnen de Europese Unie. Dit vertraagt niet alleen de opstart van nieuwe studies, maar ook de uiteindelijke markttoelating van medicijnen. De bedrijven stellen dat andere regio’s efficiëntere systemen hebben ontwikkeld, waardoor zij een voorsprong nemen in de race om nieuwe behandelingen. Dit verlies aan competitiviteit kan langetermijngevolgen hebben voor de gezondheidszorg en de economie van Europa.

    Gevolgen Voor De Patiënt

    Een direct gevolg van de trage procedures en de verminderde investeringen is dat Europese patiënten langer moeten wachten op toegang tot innovatieve geneesmiddelen. Waar een nieuw medicijn in de Verenigde Staten soms al beschikbaar is, kan het in Europa nog jaren duren voordat het de markt bereikt, indien het überhaupt de Europese markt bereikt. Dit creëert een ongelijk speelveld en kan de levenskwaliteit van vele patiënten beïnvloeden.

    Oproep Tot Actie

    De negen farmareuzen vragen Europa om concrete stappen te ondernemen. Dit omvat het stroomlijnen van de goedkeuringsprocessen, het verhogen van de investeringen in onderzoek en ontwikkeling, en het creëren van een aantrekkelijker klimaat voor innovatie. De sector hoopt dat deze open brief de Europese beleidsmakers zal aanzetten tot een heroverweging van het huidige beleid om zo de concurrentiepositie van Europa in de wereldwijde farmaceutische sector te waarborgen.

  • Oruka Therapeutics Ziet Aandeel 65 Procent Stijgen Na Positieve Studieresultaten Voor Psoriasismedicijn

    Oruka Therapeutics Ziet Aandeel 65 Procent Stijgen Na Positieve Studieresultaten Voor Psoriasismedicijn

    Het biotechbedrijf Oruka Therapeutics heeft de afgelopen drie maanden een aanzienlijke koersstijging doorgemaakt. Beleggers reageren positief op de voortgang van hun medicijn ORKA-001 en de uitbreiding van de pijplijn met nieuwe middelen.

    Het aandeel van Oruka Therapeutics (ORKA) is de afgelopen drie maanden met 65 procent gestegen. Deze forse toename, die de sectorgemiddelde stijging van 12,8 procent ruimschoots overtreft, komt er na groeiend vertrouwen van beleggers in het belangrijkste medicijn van het bedrijf, ORKA-001, en de bredere klinische vooruitgang die het boekt.

    ORKA-001 is een monoklonaal antilichaam dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis (PsO). In april 2026 presenteerde Oruka positieve gegevens uit de fase IIa EVERLAST-A-studie. Daaruit bleek dat 63,5 procent van de deelnemers die met ORKA-001 werden behandeld, na zestien weken een PASI 100-score behaalden. Dit betekent een volledige opklaring van de huidletsels. Ook 83 procent van de deelnemers bereikte een PASI 90-score, en 84 procent een IGA 0/1-respons, wat duidt op een bijna volledige of volledige opklaring. Het medicijn werd goed verdragen, met een veiligheidsprofiel dat overeenkomt met andere medicijnen in deze klasse.

    Nieuwe studies en pijplijnuitbreiding

    Oruka verwacht in het derde kwartaal van 2026 de gegevens van week 28 van de EVERLAST-A-studie te publiceren, gevolgd door de resultaten van week 52 in december 2026. Deze gegevens moeten meer inzicht geven in de duurzaamheid van de behandeling en de mogelijkheid van jaarlijkse of halfjaarlijkse dosering met ORKA-001. De inschrijving voor de fase IIb EVERLAST-B dosisbereikstudie voor ORKA-001, eveneens voor PsO, is al afgerond. De resultaten daarvan worden in het vierde kwartaal van 2026 verwacht en zullen de dosisselectie voor een gepland fase III-programma in de eerste helft van 2027 bepalen.

    Naast ORKA-001 werkt Oruka ook aan ORKA-002, een ander monoklonaal antilichaam. De week 16-gegevens van de fase II ORCA-SURGE-studie voor ORKA-002 bij PsO worden in het eerste kwartaal van 2027 verwacht. Het bedrijf heeft recentelijk ook de ORCA-SPLASH-studie gestart, een fase II-studie die ORKA-002 evalueert voor de behandeling van matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS), een chronische huidaandoening. Deze uitbreiding naar HS kan de potentiële markt voor ORKA-002 vergroten.

    Toekomstige ontwikkelingen

    Verder kondigde Oruka eerder deze maand aan dat ORKA-004, een nieuw monoklonaal antilichaam gericht op TL1A, naar verwachting in het vierde kwartaal van 2026 in klinische ontwikkeling zal gaan. Het bedrijf is van plan ORKA-004 te evalueren in combinatie met ORKA-001 en ORKA-002, met fase II-studies die in 2027 van start moeten gaan. Deze recente vooruitgang met ORKA-001 en de uitbreiding van de pijplijn duiden op een zichtbare langetermijngroei voor het bedrijf. De komende kwartalen staan er nog verschillende belangrijke klinische mijlpalen en data-publicaties op de agenda, wat voor verdere katalysatoren voor het aandeel kan zorgen.