Tag: Medicijnontwikkeling

  • Negen Farmabedrijven Vragen Europa Meer Te Investeren En Studies Te Versnellen

    Negen Farmabedrijven Vragen Europa Meer Te Investeren En Studies Te Versnellen

    Grote spelers zoals GSK en Sanofi waarschuwen de Europese Unie dat de regio de investeringsrace in medicijnontwikkeling verliest, tenzij er snel actie wordt ondernomen.

    De Europese farmaceutische sector staat onder druk. Negen grote farmaceutische bedrijven, waaronder het Britse GSK en het Franse Sanofi, hebben de Europese Unie in een gezamenlijke open brief opgeroepen om klinische studies te versnellen en meer te investeren in de ontwikkeling van nieuwe medicijnen. Deze oproep komt op een moment dat de sector vreest achterop te raken bij andere mondiale regio’s, zoals de Verenigde Staten en Azië.

    De farmareuzen benadrukken dat de huidige regelgeving en trage procedures de innovatie belemmeren. Zij stellen dat patiënten hierdoor langer moeten wachten op levensreddende of -verbeterende behandelingen, terwijl de concurrentie elders in de wereld niet stilzit. Het gaat hierbij om een sector die van cruciaal belang is voor de volksgezondheid en tegelijkertijd een belangrijke economische motor voor de regio vormt.

    Wij zien vooral dat de farmaceutische industrie, die bekendstaat om haar lange ontwikkelingscycli en hoge investeringen, hiermee een signaal afgeeft dat de omstandigheden in Europa niet langer optimaal zijn. Dit is geen nieuw geluid; al langer klinkt de vrees dat de EU aan aantrekkelijkheid inboet voor onderzoek en ontwikkeling. Het feit dat negen van de grootste spelers nu samen aan de alarmbel trekken, wijst op een groeiende urgentie.

    De roep om versnelling van klinische studies en meer investeringen reflecteert een bredere trend waarin Europa zijn positie in innovatieve sectoren moet heroverwegen. Waar landen als de Verenigde Staten vaak bekendstaan om hun dynamischere investeringsklimaat en snellere goedkeuringsprocessen, lijken Europese bedrijven hierdoor te worden afgeremd. Dit kan op termijn leiden tot een verschuiving van kapitaal en talent naar regio’s met gunstigere voorwaarden.

    Een sector als de farmacie, die traditioneel minder gevoelig is voor dagelijkse beursschommelingen dan bijvoorbeeld de cryptomarkt – waar Bitcoin op 23 september om 03:30 nog 1,3 procent steeg in 24 uur tijd en 14,3 procent over zeven dagen – baseert haar langetermijnstrategieën op stabiele en voorspelbare regelgeving. De huidige oproep toont aan dat deze stabiliteit en voorspelbaarheid in de ogen van de farmabedrijven ontbreken, wat direct impact heeft op hun investeringsbeslissingen en dus op de beschikbaarheid van toekomstige medicijnen.

    Waarom Europa Achterblijft

    De farmaceutische industrie wijst al langer op een toenemende bureaucratie en een complex regelgevend kader binnen de Europese Unie. Dit vertraagt niet alleen de opstart van nieuwe studies, maar ook de uiteindelijke markttoelating van medicijnen. De bedrijven stellen dat andere regio’s efficiëntere systemen hebben ontwikkeld, waardoor zij een voorsprong nemen in de race om nieuwe behandelingen. Dit verlies aan competitiviteit kan langetermijngevolgen hebben voor de gezondheidszorg en de economie van Europa.

    Gevolgen Voor De Patiënt

    Een direct gevolg van de trage procedures en de verminderde investeringen is dat Europese patiënten langer moeten wachten op toegang tot innovatieve geneesmiddelen. Waar een nieuw medicijn in de Verenigde Staten soms al beschikbaar is, kan het in Europa nog jaren duren voordat het de markt bereikt, indien het überhaupt de Europese markt bereikt. Dit creëert een ongelijk speelveld en kan de levenskwaliteit van vele patiënten beïnvloeden.

    Oproep Tot Actie

    De negen farmareuzen vragen Europa om concrete stappen te ondernemen. Dit omvat het stroomlijnen van de goedkeuringsprocessen, het verhogen van de investeringen in onderzoek en ontwikkeling, en het creëren van een aantrekkelijker klimaat voor innovatie. De sector hoopt dat deze open brief de Europese beleidsmakers zal aanzetten tot een heroverweging van het huidige beleid om zo de concurrentiepositie van Europa in de wereldwijde farmaceutische sector te waarborgen.

  • Oruka Therapeutics Ziet Aandeel 65 Procent Stijgen Na Positieve Studieresultaten Voor Psoriasismedicijn

    Oruka Therapeutics Ziet Aandeel 65 Procent Stijgen Na Positieve Studieresultaten Voor Psoriasismedicijn

    Het biotechbedrijf Oruka Therapeutics heeft de afgelopen drie maanden een aanzienlijke koersstijging doorgemaakt. Beleggers reageren positief op de voortgang van hun medicijn ORKA-001 en de uitbreiding van de pijplijn met nieuwe middelen.

    Het aandeel van Oruka Therapeutics (ORKA) is de afgelopen drie maanden met 65 procent gestegen. Deze forse toename, die de sectorgemiddelde stijging van 12,8 procent ruimschoots overtreft, komt er na groeiend vertrouwen van beleggers in het belangrijkste medicijn van het bedrijf, ORKA-001, en de bredere klinische vooruitgang die het boekt.

    ORKA-001 is een monoklonaal antilichaam dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis (PsO). In april 2026 presenteerde Oruka positieve gegevens uit de fase IIa EVERLAST-A-studie. Daaruit bleek dat 63,5 procent van de deelnemers die met ORKA-001 werden behandeld, na zestien weken een PASI 100-score behaalden. Dit betekent een volledige opklaring van de huidletsels. Ook 83 procent van de deelnemers bereikte een PASI 90-score, en 84 procent een IGA 0/1-respons, wat duidt op een bijna volledige of volledige opklaring. Het medicijn werd goed verdragen, met een veiligheidsprofiel dat overeenkomt met andere medicijnen in deze klasse.

    Nieuwe studies en pijplijnuitbreiding

    Oruka verwacht in het derde kwartaal van 2026 de gegevens van week 28 van de EVERLAST-A-studie te publiceren, gevolgd door de resultaten van week 52 in december 2026. Deze gegevens moeten meer inzicht geven in de duurzaamheid van de behandeling en de mogelijkheid van jaarlijkse of halfjaarlijkse dosering met ORKA-001. De inschrijving voor de fase IIb EVERLAST-B dosisbereikstudie voor ORKA-001, eveneens voor PsO, is al afgerond. De resultaten daarvan worden in het vierde kwartaal van 2026 verwacht en zullen de dosisselectie voor een gepland fase III-programma in de eerste helft van 2027 bepalen.

    Naast ORKA-001 werkt Oruka ook aan ORKA-002, een ander monoklonaal antilichaam. De week 16-gegevens van de fase II ORCA-SURGE-studie voor ORKA-002 bij PsO worden in het eerste kwartaal van 2027 verwacht. Het bedrijf heeft recentelijk ook de ORCA-SPLASH-studie gestart, een fase II-studie die ORKA-002 evalueert voor de behandeling van matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS), een chronische huidaandoening. Deze uitbreiding naar HS kan de potentiële markt voor ORKA-002 vergroten.

    Toekomstige ontwikkelingen

    Verder kondigde Oruka eerder deze maand aan dat ORKA-004, een nieuw monoklonaal antilichaam gericht op TL1A, naar verwachting in het vierde kwartaal van 2026 in klinische ontwikkeling zal gaan. Het bedrijf is van plan ORKA-004 te evalueren in combinatie met ORKA-001 en ORKA-002, met fase II-studies die in 2027 van start moeten gaan. Deze recente vooruitgang met ORKA-001 en de uitbreiding van de pijplijn duiden op een zichtbare langetermijngroei voor het bedrijf. De komende kwartalen staan er nog verschillende belangrijke klinische mijlpalen en data-publicaties op de agenda, wat voor verdere katalysatoren voor het aandeel kan zorgen.