Tag: ORKA

  • Oruka Therapeutics Ziet Aandeel 65 Procent Stijgen Na Positieve Studieresultaten Voor Psoriasismedicijn

    Oruka Therapeutics Ziet Aandeel 65 Procent Stijgen Na Positieve Studieresultaten Voor Psoriasismedicijn

    Het biotechbedrijf Oruka Therapeutics heeft de afgelopen drie maanden een aanzienlijke koersstijging doorgemaakt. Beleggers reageren positief op de voortgang van hun medicijn ORKA-001 en de uitbreiding van de pijplijn met nieuwe middelen.

    Het aandeel van Oruka Therapeutics (ORKA) is de afgelopen drie maanden met 65 procent gestegen. Deze forse toename, die de sectorgemiddelde stijging van 12,8 procent ruimschoots overtreft, komt er na groeiend vertrouwen van beleggers in het belangrijkste medicijn van het bedrijf, ORKA-001, en de bredere klinische vooruitgang die het boekt.

    ORKA-001 is een monoklonaal antilichaam dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis (PsO). In april 2026 presenteerde Oruka positieve gegevens uit de fase IIa EVERLAST-A-studie. Daaruit bleek dat 63,5 procent van de deelnemers die met ORKA-001 werden behandeld, na zestien weken een PASI 100-score behaalden. Dit betekent een volledige opklaring van de huidletsels. Ook 83 procent van de deelnemers bereikte een PASI 90-score, en 84 procent een IGA 0/1-respons, wat duidt op een bijna volledige of volledige opklaring. Het medicijn werd goed verdragen, met een veiligheidsprofiel dat overeenkomt met andere medicijnen in deze klasse.

    Nieuwe studies en pijplijnuitbreiding

    Oruka verwacht in het derde kwartaal van 2026 de gegevens van week 28 van de EVERLAST-A-studie te publiceren, gevolgd door de resultaten van week 52 in december 2026. Deze gegevens moeten meer inzicht geven in de duurzaamheid van de behandeling en de mogelijkheid van jaarlijkse of halfjaarlijkse dosering met ORKA-001. De inschrijving voor de fase IIb EVERLAST-B dosisbereikstudie voor ORKA-001, eveneens voor PsO, is al afgerond. De resultaten daarvan worden in het vierde kwartaal van 2026 verwacht en zullen de dosisselectie voor een gepland fase III-programma in de eerste helft van 2027 bepalen.

    Naast ORKA-001 werkt Oruka ook aan ORKA-002, een ander monoklonaal antilichaam. De week 16-gegevens van de fase II ORCA-SURGE-studie voor ORKA-002 bij PsO worden in het eerste kwartaal van 2027 verwacht. Het bedrijf heeft recentelijk ook de ORCA-SPLASH-studie gestart, een fase II-studie die ORKA-002 evalueert voor de behandeling van matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS), een chronische huidaandoening. Deze uitbreiding naar HS kan de potentiƫle markt voor ORKA-002 vergroten.

    Toekomstige ontwikkelingen

    Verder kondigde Oruka eerder deze maand aan dat ORKA-004, een nieuw monoklonaal antilichaam gericht op TL1A, naar verwachting in het vierde kwartaal van 2026 in klinische ontwikkeling zal gaan. Het bedrijf is van plan ORKA-004 te evalueren in combinatie met ORKA-001 en ORKA-002, met fase II-studies die in 2027 van start moeten gaan. Deze recente vooruitgang met ORKA-001 en de uitbreiding van de pijplijn duiden op een zichtbare langetermijngroei voor het bedrijf. De komende kwartalen staan er nog verschillende belangrijke klinische mijlpalen en data-publicaties op de agenda, wat voor verdere katalysatoren voor het aandeel kan zorgen.