Block #9

Tag: Gezondheidszorg

  • Jazz Pharmaceuticals Krijgt FDA-Goedkeuring Voor Uitgebreid Gebruik Ziihera Bij Maagkanker

    Jazz Pharmaceuticals Krijgt FDA-Goedkeuring Voor Uitgebreid Gebruik Ziihera Bij Maagkanker

    Het medicijn Ziihera van Jazz Pharmaceuticals mag voortaan ook ingezet worden als eerstelijnsbehandeling voor een agressieve vorm van maagkanker, een stap die de markt voor het middel aanzienlijk vergroot.

    Jazz Pharmaceuticals, een Iers-Amerikaans biofarmaceutisch bedrijf, heeft op 26 augustus 2026 een belangrijke goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Hun medicijn Ziihera (zanidatamab-hrii) mag nu ook gebruikt worden voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met een lokaal gevorderd of uitgezaaid HER2-positief gastro-oesofageaal adenocarcinoom (GEA) dat niet operatief verwijderd kan worden. Dit betekent een aanzienlijke uitbreiding van de toepassingsmogelijkheden voor het middel.

    Ziihera is hiermee het eerste bispecifieke HER2-gerichte antilichaam dat goedgekeurd is in combinatie met een PD-1-remmer en chemotherapie voor deze specifieke vorm van maagkanker, ongeacht de PD-L1-status van de patiënt. Het medicijn kan worden toegediend in combinatie met chemotherapie, al dan niet met Tevimbra (tislelizumab-jsmr) van BeOne Medicines. Wij zien dit als een belangrijke mijlpaal, aangezien het een nieuwe standaard van zorg kan vestigen voor een patiëntengroep met beperkte opties.

    Nieuwe standaard voor maagkanker

    Gastro-oesofageaal adenocarcinoom, dat maag-, gastro-oesofageale overgangs- en slokdarmkanker omvat, is wereldwijd de vijfde meest voorkomende kankersoort. Ongeveer 20 procent van de GEA-patiënten heeft een HER2-positieve ziekte, een subgroep die geassocieerd wordt met bijzonder slechte resultaten in gevorderde en uitgezaaide stadia. De overlevingskans na vijf jaar bij uitgezaaide ziekte blijft onder de 10 procent, wat de nood aan effectievere behandelingen onderstreept. De goedkeuring van Ziihera voor deze bredere patiëntenpopulatie, onafhankelijk van de PD-L1-expressie, kan een significant verschil maken.

    De FDA-goedkeuring voor Ziihera bij GEA is gebaseerd op gegevens van de fase III HERIZON-GEA-01 studie. Deze studie toonde aan dat Ziihera-gebaseerde regimes het risico op ziekteprogressie of overlijden met 35 procent verminderden, en het risico op overlijden met 28 procent, vergeleken met de toenmalige standaardbehandeling van trastuzumab plus chemotherapie. Dit zijn cijfers die wij als veelbelovend beschouwen voor patiënten.

    Grotere commerciële opportuniteit

    Ziihera werd in 2022 aan het portfolio van Jazz Pharmaceuticals toegevoegd via een licentieovereenkomst met Zymeworks. Jazz Pharmaceuticals heeft de exclusieve rechten om Ziihera te ontwikkelen en op de markt te brengen in alle gebieden, met uitzondering van Azië-Pacific. Zymeworks ontvangt hiervoor getrapte royalty’s op de verkoop van het medicijn. De uitgebreide indicatie vertegenwoordigt een veel grotere commerciële opportuniteit dan de bestaande indicatie van Ziihera voor galwegkanker.

    Jazz Pharmaceuticals ontwikkelt het medicijn momenteel ook in andere studies voor de behandeling van HER2-positieve vaste tumoren, waaronder galwegkanker en uitgezaaide borstkanker. De aandelen van Jazz Pharmaceuticals zijn dit jaar al met 53,1 procent gestegen, wat de verwachtingen van de markt voor dit soort ontwikkelingen weerspiegelt. Wij volgen dit verder op, want een medicijn dat een nieuwe standaard zet, kan de sector flink opschudden.

  • Belgisch Medtechbedrijf IBA Boekt 9,1 Miljoen Euro Winst In Eerste Jaarhelft

    Belgisch Medtechbedrijf IBA Boekt 9,1 Miljoen Euro Winst In Eerste Jaarhelft

    Het Belgische medtechbedrijf IBA, gespecialiseerd in protontherapie voor kankerbehandeling, heeft de eerste jaarhelft van tweeduizendvierentwintig afgesloten met een nettowinst van 9,1 miljoen euro. Dat is een stevige ommekeer, want in dezelfde periode vorig jaar stond er nog een verlies van 14,2 miljoen euro in de boeken. De resultaten liggen bovendien boven de verwachtingen van analisten.

    De omzet van IBA steeg met 15,2 procent tot 173,6 miljoen euro. Vooral de verkoop van protontherapie-apparatuur en de bijbehorende diensten droegen bij aan deze groei. De brutobedrijfswinst (EBITDA) kwam uit op 23,4 miljoen euro, een aanzienlijke verbetering ten opzichte van de 1,6 miljoen euro vorig jaar. Deze cijfers tonen aan dat de strategie van IBA om te focussen op efficiëntie en de uitvoering van projecten vruchten afwerpt.

    Sterke Orderboek En Vooruitzichten

    IBA, gevestigd in Louvain-la-Neuve, heeft een goed gevuld orderboek. De waarde van de binnengekomen bestellingen bedroeg 100,5 miljoen euro in de eerste zes maanden, wat de totale orderportefeuille op 1,2 miljard euro brengt. Dit geeft het bedrijf een solide basis voor de komende jaren. Het management bevestigt dan ook de eerder gestelde prognoses voor zowel de korte als de lange termijn.

    Voor het volledige boekjaar tweeduizendvierentwintig verwacht IBA een brutobedrijfswinst (EBITDA) tussen de 45 en 50 miljoen euro. Op middellange termijn, tegen tweeduizendzesentwintig, mikt het bedrijf op een omzet van 400 tot 450 miljoen euro en een EBITDA-marge van 15 procent. Wij zien hierin een duidelijk signaal dat het bedrijf vertrouwen heeft in de aanhoudende vraag naar zijn innovatieve kankerbehandelingen en de operationele verbeteringen die ze hebben doorgevoerd.

    Focus Op Innovatie En Marktpositie

    De protontherapie van IBA is een geavanceerde vorm van radiotherapie die kankercellen preciezer bestrijdt, met minder schade aan omliggend gezond weefsel. Dit maakt het een aantrekkelijke optie voor patiënten, vooral bij tumoren die dicht bij vitale organen liggen. De sterke resultaten onderstrepen de leidende positie van IBA in deze nichemarkt.

    De investeringen in onderzoek en ontwikkeling blijven belangrijk voor IBA om zijn technologische voorsprong te behouden. Het bedrijf blijft innoveren om de efficiëntie en toegankelijkheid van protontherapie te verbeteren. Wij houden het erop dat deze focus op innovatie, gecombineerd met een gezonde financiële basis, de weg effent voor verdere groei in een sector die helaas nog steeds veel nood heeft aan vooruitgang.

  • Moderna En Merck Vieren Succes Met Kankervaccin In Fase 3 Studie

    Moderna En Merck Vieren Succes Met Kankervaccin In Fase 3 Studie

    Een gepersonaliseerd mRNA-vaccin van Moderna en Merck heeft in een cruciale fase 3-studie bewezen melanoompatiënten langer kankervrij te houden na chirurgische verwijdering van de tumor. Dit opent de weg naar goedkeuring door regelgevers.

    Goed nieuws uit de medische wereld, met een belangrijke impact op de beurs: farmareuzen Moderna en Merck hebben op negentien augustus tweeduizendzesentwintig de resultaten van hun fase 3-studie voor een gepersonaliseerd mRNA-kankervaccin bekendgemaakt. Het vaccin, dat specifiek is ontworpen om melanoom te bestrijden, heeft in de klinische proeven bewezen patiënten langer kankervrij te houden dan de standaardbehandeling alleen. Dit is de eerste keer dat een kankervaccin zo’n succes boekt in een fase 3-studie.

    De studie richtte zich op patiënten bij wie de melanoomhuidkanker chirurgisch was verwijderd. Het vaccin moest voorkomen dat de kanker terugkeerde. De positieve uitkomst betekent dat de bedrijven nu de nodige aanvragen kunnen indienen bij de regelgevende instanties, zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), om het middel op de markt te brengen. Bij Block #9 zien we dit als een potentieel keerpunt in de behandeling van bepaalde kankers, zeker gezien de eerdere successen met mRNA-technologie bij infectieziekten.

    mRNA-Technologie In De Strijd Tegen Kanker

    De mRNA-technologie, die tijdens de coronapandemie wereldwijd bekend werd door vaccins van onder meer Moderna, toont nu dus ook veelbelovende resultaten in de oncologie. Het principe is vergelijkbaar: het vaccin leert het immuunsysteem van de patiënt om specifieke kenmerken van de kankercellen te herkennen en aan te vallen. Omdat het vaccin gepersonaliseerd is, wordt het afgestemd op de unieke mutaties van de tumor van elke individuele patiënt.

    Deze aanpak is complex en arbeidsintensief, maar de resultaten suggereren dat de precisie van een gepersonaliseerd vaccin een significant verschil kan maken. De samenwerking tussen Moderna, de pionier in mRNA-technologie, en Merck, een gevestigde naam in de farmaceutische industrie met veel ervaring in oncologie, lijkt hier zijn vruchten af te werpen.

    Wat Volgt Na Deze Doorbraak?

    De volgende stap voor Moderna en Merck is het indienen van de goedkeuringsaanvragen bij de bevoegde autoriteiten. Dit proces kan enige tijd in beslag nemen, maar de resultaten van een fase 3-studie zijn doorgaans een sterke indicator voor een uiteindelijke goedkeuring. Eenmaal goedgekeurd, zou dit vaccin een nieuwe behandelingsoptie kunnen bieden voor melanoompatiënten, wat de prognose voor velen aanzienlijk kan verbeteren.

    De financiële markten reageerden alvast positief op het nieuws, met een stijging van het aandeel van Moderna. Het toont aan dat innovatie in de biotechsector, zeker wanneer het gaat om levensreddende behandelingen, de aandacht van beleggers trekt. We blijven de ontwikkelingen rond dit vaccin en de bredere toepassing van mRNA-technologie in de geneeskunde nauwlettend volgen.