Het medicijn Ziihera van Jazz Pharmaceuticals mag voortaan ook ingezet worden als eerstelijnsbehandeling voor een agressieve vorm van maagkanker, een stap die de markt voor het middel aanzienlijk vergroot.
Jazz Pharmaceuticals, een Iers-Amerikaans biofarmaceutisch bedrijf, heeft op 26 augustus 2026 een belangrijke goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Hun medicijn Ziihera (zanidatamab-hrii) mag nu ook gebruikt worden voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met een lokaal gevorderd of uitgezaaid HER2-positief gastro-oesofageaal adenocarcinoom (GEA) dat niet operatief verwijderd kan worden. Dit betekent een aanzienlijke uitbreiding van de toepassingsmogelijkheden voor het middel.
Ziihera is hiermee het eerste bispecifieke HER2-gerichte antilichaam dat goedgekeurd is in combinatie met een PD-1-remmer en chemotherapie voor deze specifieke vorm van maagkanker, ongeacht de PD-L1-status van de patiënt. Het medicijn kan worden toegediend in combinatie met chemotherapie, al dan niet met Tevimbra (tislelizumab-jsmr) van BeOne Medicines. Wij zien dit als een belangrijke mijlpaal, aangezien het een nieuwe standaard van zorg kan vestigen voor een patiëntengroep met beperkte opties.
Nieuwe standaard voor maagkanker
Gastro-oesofageaal adenocarcinoom, dat maag-, gastro-oesofageale overgangs- en slokdarmkanker omvat, is wereldwijd de vijfde meest voorkomende kankersoort. Ongeveer 20 procent van de GEA-patiënten heeft een HER2-positieve ziekte, een subgroep die geassocieerd wordt met bijzonder slechte resultaten in gevorderde en uitgezaaide stadia. De overlevingskans na vijf jaar bij uitgezaaide ziekte blijft onder de 10 procent, wat de nood aan effectievere behandelingen onderstreept. De goedkeuring van Ziihera voor deze bredere patiëntenpopulatie, onafhankelijk van de PD-L1-expressie, kan een significant verschil maken.
De FDA-goedkeuring voor Ziihera bij GEA is gebaseerd op gegevens van de fase III HERIZON-GEA-01 studie. Deze studie toonde aan dat Ziihera-gebaseerde regimes het risico op ziekteprogressie of overlijden met 35 procent verminderden, en het risico op overlijden met 28 procent, vergeleken met de toenmalige standaardbehandeling van trastuzumab plus chemotherapie. Dit zijn cijfers die wij als veelbelovend beschouwen voor patiënten.
Grotere commerciële opportuniteit
Ziihera werd in 2022 aan het portfolio van Jazz Pharmaceuticals toegevoegd via een licentieovereenkomst met Zymeworks. Jazz Pharmaceuticals heeft de exclusieve rechten om Ziihera te ontwikkelen en op de markt te brengen in alle gebieden, met uitzondering van Azië-Pacific. Zymeworks ontvangt hiervoor getrapte royalty’s op de verkoop van het medicijn. De uitgebreide indicatie vertegenwoordigt een veel grotere commerciële opportuniteit dan de bestaande indicatie van Ziihera voor galwegkanker.
Jazz Pharmaceuticals ontwikkelt het medicijn momenteel ook in andere studies voor de behandeling van HER2-positieve vaste tumoren, waaronder galwegkanker en uitgezaaide borstkanker. De aandelen van Jazz Pharmaceuticals zijn dit jaar al met 53,1 procent gestegen, wat de verwachtingen van de markt voor dit soort ontwikkelingen weerspiegelt. Wij volgen dit verder op, want een medicijn dat een nieuwe standaard zet, kan de sector flink opschudden.
Een reactie achterlaten