Block #9

Tag: Medicijnen

  • Argenx Zakt Met 25 Procent En Trekt De Bel20 Naar Beneden

    Argenx Zakt Met 25 Procent En Trekt De Bel20 Naar Beneden

    Een belangrijke tegenslag in een klinische studie voor een nieuw medicijn heeft het aandeel van het Gentse biotechbedrijf Argenx hard geraakt. De daling van het zwaargewicht sleepte de Brusselse hoofdindex fors mee.

    Het aandeel van biotechbedrijf Argenx kelderde woensdag met maar liefst 25 procent op de Brusselse beurs, nadat het bedrijf negatieve resultaten bekendmaakte over een cruciale klinische studie. Deze forse daling zorgde ervoor dat de Bel20-index, de belangrijkste graadmeter van de Brusselse beurs, met 1,6 procent in het rood eindigde. Een dag eerder, op dinsdag, wist de Bel20 nog een winst van 0,9 procent te noteren, dankzij een brede stijging van de Europese markten.

    De scherpe koersval van Argenx komt voort uit teleurstellende bevindingen in de fase 3-studie van Vyvgart Hytrulo, een medicijn tegen de auto-immuunziekte chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP). Hoewel het middel in de studie zijn primaire doelstelling bereikte, toonde het een lagere respons dan verwacht bij patiënten die van een placebo overschakelden naar het medicijn. Wij zien dit als een significante tegenslag, aangezien CIDP-patiënten vaak al goed reageren op bestaande behandelingen, wat de lat voor nieuwe medicijnen hoger legt.

    De impact van Argenx op de Bel20 is aanzienlijk. Het bedrijf, met zijn focus op de ontwikkeling van antilichaamtherapieën, is een zwaargewicht binnen de index. Wij zouden hier niet direct spreken van een structureel probleem voor de Bel20, maar eerder van de inherente volatiliteit die gepaard gaat met biotechbedrijven en hun afhankelijkheid van succesvolle klinische studies. Voor beleggers in Argenx is dit ongetwijfeld een bittere pil, die de noodzaak benadrukt van een gediversifieerde portefeuille, zeker bij risicovolle sectoren zoals biotechnologie.

    Toekomstperspectieven na tegenslag

    Ondanks de tegenvallende resultaten blijft Argenx zich richten op de verdere ontwikkeling van Vyvgart Hytrulo en andere geneesmiddelen. Het bedrijf benadrukt dat de primaire doelstelling van de studie weliswaar is gehaald, maar geeft toe dat de gegevens complexer zijn dan gehoopt. De resultaten van deze studie zullen nu verder geanalyseerd worden om te bepalen wat de volgende stappen zijn voor het medicijn tegen CIDP. De Belgische biofarmaceutische sector staat bekend om zijn innovatieve kracht, maar kent ook de risico’s van onderzoek en ontwikkeling. Deze tegenslag onderstreept de uitdagingen die gepaard gaan met het naar de markt brengen van nieuwe behandelingen.

    Bredere markt bleef stabiel

    Terwijl Argenx de Bel20 naar beneden trok, bleven andere belangrijke Europese indices woensdag relatief stabiel. De Euro Stoxx 50 sloot zelfs licht hoger, wat aangeeft dat de schok van Argenx vooral lokaal voelbaar was op de Brusselse beurs. Dit illustreert hoe individuele bedrijfsnieuws, vooral van zwaargewichten, een dominante invloed kan hebben op een nationale index, zelfs als de bredere economische vooruitzichten of het sentiment elders in Europa positiever zijn. Het is nu afwachten hoe de markt de komende dagen zal reageren op eventuele verdere communicatie van Argenx over de toekomst van hun medicijn.

  • Jazz Pharmaceuticals Krijgt FDA-Goedkeuring Voor Uitgebreid Gebruik Ziihera Bij Maagkanker

    Jazz Pharmaceuticals Krijgt FDA-Goedkeuring Voor Uitgebreid Gebruik Ziihera Bij Maagkanker

    Het medicijn Ziihera van Jazz Pharmaceuticals mag voortaan ook ingezet worden als eerstelijnsbehandeling voor een agressieve vorm van maagkanker, een stap die de markt voor het middel aanzienlijk vergroot.

    Jazz Pharmaceuticals, een Iers-Amerikaans biofarmaceutisch bedrijf, heeft op 26 augustus 2026 een belangrijke goedkeuring ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Hun medicijn Ziihera (zanidatamab-hrii) mag nu ook gebruikt worden voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met een lokaal gevorderd of uitgezaaid HER2-positief gastro-oesofageaal adenocarcinoom (GEA) dat niet operatief verwijderd kan worden. Dit betekent een aanzienlijke uitbreiding van de toepassingsmogelijkheden voor het middel.

    Ziihera is hiermee het eerste bispecifieke HER2-gerichte antilichaam dat goedgekeurd is in combinatie met een PD-1-remmer en chemotherapie voor deze specifieke vorm van maagkanker, ongeacht de PD-L1-status van de patiënt. Het medicijn kan worden toegediend in combinatie met chemotherapie, al dan niet met Tevimbra (tislelizumab-jsmr) van BeOne Medicines. Wij zien dit als een belangrijke mijlpaal, aangezien het een nieuwe standaard van zorg kan vestigen voor een patiëntengroep met beperkte opties.

    Nieuwe standaard voor maagkanker

    Gastro-oesofageaal adenocarcinoom, dat maag-, gastro-oesofageale overgangs- en slokdarmkanker omvat, is wereldwijd de vijfde meest voorkomende kankersoort. Ongeveer 20 procent van de GEA-patiënten heeft een HER2-positieve ziekte, een subgroep die geassocieerd wordt met bijzonder slechte resultaten in gevorderde en uitgezaaide stadia. De overlevingskans na vijf jaar bij uitgezaaide ziekte blijft onder de 10 procent, wat de nood aan effectievere behandelingen onderstreept. De goedkeuring van Ziihera voor deze bredere patiëntenpopulatie, onafhankelijk van de PD-L1-expressie, kan een significant verschil maken.

    De FDA-goedkeuring voor Ziihera bij GEA is gebaseerd op gegevens van de fase III HERIZON-GEA-01 studie. Deze studie toonde aan dat Ziihera-gebaseerde regimes het risico op ziekteprogressie of overlijden met 35 procent verminderden, en het risico op overlijden met 28 procent, vergeleken met de toenmalige standaardbehandeling van trastuzumab plus chemotherapie. Dit zijn cijfers die wij als veelbelovend beschouwen voor patiënten.

    Grotere commerciële opportuniteit

    Ziihera werd in 2022 aan het portfolio van Jazz Pharmaceuticals toegevoegd via een licentieovereenkomst met Zymeworks. Jazz Pharmaceuticals heeft de exclusieve rechten om Ziihera te ontwikkelen en op de markt te brengen in alle gebieden, met uitzondering van Azië-Pacific. Zymeworks ontvangt hiervoor getrapte royalty’s op de verkoop van het medicijn. De uitgebreide indicatie vertegenwoordigt een veel grotere commerciële opportuniteit dan de bestaande indicatie van Ziihera voor galwegkanker.

    Jazz Pharmaceuticals ontwikkelt het medicijn momenteel ook in andere studies voor de behandeling van HER2-positieve vaste tumoren, waaronder galwegkanker en uitgezaaide borstkanker. De aandelen van Jazz Pharmaceuticals zijn dit jaar al met 53,1 procent gestegen, wat de verwachtingen van de markt voor dit soort ontwikkelingen weerspiegelt. Wij volgen dit verder op, want een medicijn dat een nieuwe standaard zet, kan de sector flink opschudden.